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藥包材檢測那些事--安瓿瓶折斷力
點擊次數:513 發布時間:2017-12-04

安瓿瓶是一種常用的醫藥包裝材料,常用于存放注射用藥液,具有無色透明、膨脹系數小、耐熱性好等特點。隨著使用日益廣泛,其各項性能質量的優劣,成為制藥企業關注的重點,以便為包裝質量提供保證,同時為后期醫護人員的使用提供便利。小編今天要給大家介紹的是安瓿瓶其中一個重要的性能指標--折斷力。

安瓿瓶的折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的力值,折斷力太大,后期使用時不便于開啟,折斷力太小,在運輸的過程中容易造成產品的損壞。在2015版藥包材標準中,對安瓿瓶的折斷力的大小及測試方法做出了明確說明,具體如下;

安瓿瓶折斷力

低硼硅玻璃安瓿所要求的安瓿瓶折斷力

安瓿瓶折斷力

中硼硅玻璃安瓿所要求的安瓿瓶折斷力

測試安瓿瓶折斷力具體要求如下:

測試安瓿瓶折斷力測試儀的儀器稱之為安瓿折力儀,又稱安瓿瓶折斷力測試儀,需具有如下特性:

1、試驗速度為1.mm/min

2、力的測量范圍是0-200N

3、精度為0.1N

安瓿折力儀(安瓿瓶折斷力測試儀)

安瓿折力儀(又稱安瓿瓶折斷力測試儀)

具體試驗步驟及要求如下:

在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。
用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。
安瓿折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

由濟南普創機電有限公司自主研發生產的PMT-B折斷力測試儀,專業用于測試安瓿瓶折斷力的大小,該儀器采用進口傳感器,儀器精度優于0.5級,同時配置試驗夾具,操作簡單方便,此外可配置電腦測試軟件,可將試驗結果自動生成報表并打印,以便于長期留存。

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