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安瓿瓶需重點關注的檢測項目及要求
點擊次數:1655 發布時間:2017-03-20

安瓿瓶作為醫藥常用的包裝形式之一,有些檢測項目是需要重點關注的。同時,隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,安瓿瓶的質量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據,本文重點介紹安瓿瓶需重點關注的幾個項目及要求。
1、內應力
安瓿瓶的內應力測試方法依據的具體標準是YBB00162003-2015內應力測定法,要求退火后的zui大*應力造成的光程差不得超過40nm/mm。具體的測試儀器可選擇SG-03型數顯式偏光應力儀。
2、圓跳動
圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周絲外徑的zui大變化量,測試方法依據的具體標準是YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法,安瓿瓶圓跳動允許的zui大值如下表1:


 
測試儀器可選擇CRT-01型圓跳動測試儀。
3、折斷力
折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應符合表2規定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。


 
要求測試儀器精度為0.1N,試驗速度為10mm/min,力的測量范圍為0-200N,在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。測試儀器可選擇PMT-B型安瓿瓶折斷力測試儀。
4、厚度
安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量??蛇x擇BTG-01型瓶壁厚度測試儀進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。
以上即為安瓿瓶需重點關注的檢測項目,主要依據GB/T2637-2016及YBB相關標準整理。

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